以下围绕“iso13485体系标准”多角度解决网友的困惑

iso13485口罩是什么标准?

iso13485标准作为医疗器械行业专用的国际质量管理体系标准,是在iso9000族标准的基础上以iso9001为基础增加医疗器械行业的特殊要求的一个独立的国家标准,同iso。

iso13485质量体系?

ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准,是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保。

什么叫ISO13485?

标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory)。该标。

什么是ISO13485医疗器械管理体系认证?

ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485。

iso 13485升级为国家标准的时间是?

lSO13485没有国家标准(GB),我国对应的医药行业标准是2017年发布的YY/T0287-2017。 YY/T0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准,由国家食品。

iso13485含金量高吗?

iso13485含金量非常高, ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-re。

AC:2007指的是什么ENISO13485:2003+AC:2007质量认证指的是什...

公元2007年

ISO13485分几级文件?

ISO13485分为四级文件原因是ISO13485标准文件分为四个级别,分别是级别A、级别B、级别C和级别D,每个级别都有不同的内容和要求,用于指导医疗器械相关企业的质量。

ISO13485验证指的是什么?

ISO 13485验证指的是医疗器械质量管理体系认证,ISO 13485认证主要涉及的组织类型包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械。

ENISO13485:2012/AC:2012是什么标准?

这个是欧盟的标准代号,在ISO标准代号前面加上EN即表示该标准是完全转换的ISO标准,AC2012代表的是该标准在2012年增加了一个修订版(增加一些附录) 这个是欧盟的。

数据库共有6个iso13485体系标准的检索结果

更多有用的内容，可前往旅游攻略大全主页查看